NPF dice aprobación de la FDA de nuevas señales de drogas psoriasis nueva era de la atención

PORTLAND, Oregon, el 31 de enero -. La National Psoriasis Foundation emitió un comunicado en apoyo de (FDA) la aprobación del primer fármaco biológico para el tratamiento de la psoriasis de la Administración de Alimentos y Drogas. La FDA ha aprobado alefacept (nombre de marca Amevive) de Biogen para tratar la psoriasis moderada a severa.

"La aprobación de Amevive de la Administración de Alimentos y Drogas, es un importante paso adelante para la comunidad de la psoriasis", dijo Gail Zimmerman, presidente y director ejecutivo de la Fundación Nacional de Psoriasis. "Este medicamento representa la aparición de una nueva clase de tratamiento que representa el avance más significativo en el cuidado de la psoriasis en 20 años."

Si bien hay varios tratamientos disponibles para los más de 4,5 millones de adultos con psoriasis en los Estados Unidos, muchas personas no han sido capaces de encontrar un alivio satisfactorio y están en urgente necesidad de opciones de tratamiento adicionales, agregó Zimmerman. Tratamientos actuales de psoriasis - algunos de los cuales fueron desarrollados para tratar otras enfermedades - ¡No trabajo igual de bien para todo el mundo, los expertos de la Fundación de Psoriasis de acuerdo. Además, algunos también tienen el potencial de efectos secundarios, lo que limita su uso.

Según una encuesta reciente llevada a cabo por la Fundación Psoriasis, el 75 por ciento de las personas con psoriasis moderada a severa, dijo que la psoriasis es un problema grande en su vida. Setenta y ocho por ciento de los encuestados dicen que no utilizan terapias más agresivas para tratar su enfermedad debido a los efectos secundarios y la falta de eficacia.

"Amevive fue diseñado para bloquear y eliminar las células implicadas en la psoriasis. Sus efectos han proporcionado resultados terapéuticos a largo plazo para muchos pacientes. Más importante aún, en este punto el fármaco no se asocia con eventos adversos significativos ", dijo Gerald Krueger, MD, profesor de dermatología de la Universidad de Utah, Facultad de Medicina y presidente del Consejo Médico Asesor de la Fundación Psoriasis.

Como una nueva clase de tratamiento para las personas con psoriasis y artritis psoriásica, la terapia biológica ofrece nuevas opciones para los dermatólogos y pacientes. Biológicos son una clase de fármacos de ingeniería de proteínas producidas por las células vivas. En la psoriasis el tratamiento, biológicos alteran los procesos del sistema inmunológico que conducen a la enfermedad. Han causado pocos efectos secundarios en estudios a corto plazo, pero la seguridad a largo plazo para los pacientes con psoriasis es aún desconocida.

Mientras Amevive es el primer fármaco biológico disponibles para la psoriasis, muchos otros están en desarrollo, incluyendo efalizumab (Raptiva nombre de marca) de Genentech, que fue presentado recientemente a la FDA para su aprobación. Etanercept (Enbrel nombre de marca) de Amgen, ya ha sido aprobado para el tratamiento de la artritis psoriásica y resultados de los estudios recientes indican que también es eficaz en el tratamiento de la psoriasis. Amgen espera concluir un segundo estudio de fase III de Enbrel este año. Si los resultados son satisfactorios, Amgen puede presentar para la aprobación de Enbrel para el tratamiento de la psoriasis a finales de.

"Cada vez que una compañía farmacéutica o biotecnológica se mueve hacia adelante con un nuevo tratamiento para la psoriasis y la artritis psoriásica, sentimos una nueva esperanza para aquellos que sufren de estas enfermedades, porque sabemos que pronto podrían recibir un mayor alivio y una mejor calidad de vida", agregó Zimmerman.

La Fundación Nacional de Psoriasis anima a las personas con psoriasis que quieren mejorar su tratamiento o aprender acerca de las opciones adicionales para hablar con su proveedor de atención de la salud o dermatólogo.